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Osteoporosi: rischio di problemi al cuore con i farmaci Protelos e Osseor

attenzionein sintesi un articolo che leggo su Altroconsumo

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac), organo tecnico dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), ha raccomandato la sospensione dei medicinali Protelos e Osseor, a base di stronzio ranelato, usati per il trattamento dell’osteoporosi.

La decisione arriva dopo un’attenta valutazione del rapporto benefici/rischi legati all’uso dei due farmaci: i primi sarebbero inferiori ai secondi. Si è infatti visto che l’utilizzo dei due medicinali ha portato a un aumento del rischio di gravi problemi cardiaci (incluso l’attacco cardiaco).

Inoltre, Protelos e Osseor sono stati associati ad altri rischi, come gravi reazioni cutanee, alterazioni della coscienza, convulsioni, infiammazione del fegato, riduzione del numero di cellule nel sangue.

Gli esperti del Prac hanno evidenziato, però, che i due farmaci a base di stronzio ranelato hanno un effetto modesto nei confronti dell’osteoporosi. Inoltre possono causare reazioni gravi. Per questo ha raccomandato che non vengano più usati nel trattamento dell’osteoporosi.

Se sei tra i pazienti che stanno seguendo una terapia con uno di questi due farmaci, ti consigliamo di rivolgerti al tuo medico di fiducia e di rivedere insieme a lui la terapia.

La raccomandazione del Comitato di valutazione dei rischi è ora al vaglio del Comitato per i medicinali a uso umano, organo anche questo dell’Agenzia europea dei medicinali, a cui spetta l’ultima parola. Il parere definitivo verrà inoltrato alla Commissione europea, che prenderà la decisione finale riguardo la vicenda.

 

2 commenti su “Osteoporosi: rischio di problemi al cuore con i farmaci Protelos e Osseor

  1. Paoblog
    22 gennaio 2014

    Scrivono, sempre su Altroconsumo che:

    “Nel 2011 la Servier, che produce il Protelos, era stata messa “sotto inchiesta”. L’azienda francese aveva taciuto dati molto importanti sulla sicurezza del farmaco, riscontrati durante la sperimentazione, tenendo nascosto il fatto che il ranelato di stronzio, principio attivo alla base del Protelos, aveva procurato in alcuni pazienti gravi reazioni allergiche.”

  2. Madamin
    22 gennaio 2014

    Ma non vengono testati prima di essere messi in commercio? So che si fanno test per anni anche, come mai?

I commenti sono chiusi.

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