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Ema sospende 300 farmaci generici: gli studi (indiani) sono inattendibili

L’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha raccomandato la sospensione di alcuni medicinali perché gli studi sulla bioequivalenza – condotti da due siti della Micro Therapeutic Research Labs in India – sono risultati poco attendibili.

Dalla revisione emergono preoccupazioni per quanto riguarda travisamento dei dati e le carenze nella documentazione e nella gestione delle informazioni.

La conclusione è che i dati provenienti da alcuni di questi studi erano inaffidabili, e non potevano essere accettati come base per autorizzazione all’immissione in commercio.

Nell’elenco diffuso dall’Agenzia risultano anche 11 farmaci disponibili in Italia.

Si tratta di farmaci che hanno come principio attivo il Bupropione, il Voriconazolo, la Metformina e l’Omega 3. (Qui la lista completa dei farmaci).

Fonte & dettagli: Ema sospende 300 farmaci generici: gli studi sono inattendibili | il Salvagente

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